谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試卡(干式化學法)為全自動干式生化分析儀配套使用的一次性體外診斷試劑,用于人體血標本中谷丙轉(zhuǎn)氨酶又稱丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(GPT/ALT)含量的快速定量檢測。
谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試卡(干式化學法)包括血標本分離區(qū)和反應區(qū)。臨床檢測時只需將被檢者一滴末梢血滴入樣品區(qū),可在145秒內(nèi)檢測。
根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》,該產(chǎn)品屬于二類體外診斷試劑。公司在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程中全面貫徹了YY/T0287-2003 質(zhì)量管理體系和《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則》的有關(guān)規(guī)定,產(chǎn)品性能穩(wěn)定、質(zhì)量優(yōu)異。